医疗器械产品注册

1. 第二、三类医疗器械生产许可证办理

2. 第一类医疗器械产品和生产备案代理

3. 进口第一类医疗器械的备案代理

4. 国内第二、三类医疗器械产品首次注册

5. 进口第二、三类医疗器械产品注册代理

6. 医疗器械各项延续注册/变更代理

7. 医疗器械经营许可与备案的代理

8. 医疗器械生产管理规范实施咨询

9. 医疗器械企业质量管理体系咨询

10. 医疗器械送检专项服务

医疗器械产品注册和生产许可的基本流程

产品设计研发、厂房设计建造及验收、试生产、产品技术要求和说明书确定、样本送检、注册申报、发补、体考、整改、取得产品注册证、生产申报、取得生产许可证。

科人医药将竭诚为您提供全程服务或各专项环节服务。