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	医疗器械临床试验方案范本	2016-08-05
	医疗器械临床试验病例报告表范本	2016-08-05
	知情同意书范本	2016-08-05
	医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本	2016-08-05
	第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南	2016-07-21
	《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）	2016-07-21
	《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）	2016-07-21
	《医疗器械临床试验质量管理规范》解读	2016-07-21
	《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）	2016-07-21
	《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）	2016-07-21

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