真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（1）

为有效解决影响和制约医疗器械创新、质量、效率的突出性问题，加快实现医疗器械治理体系和治理能力现代化，立足我国监管工作实际，围绕审评审批制度改革创新，国家药品监督管理局启动中国药品监管科学行动计划。基于行动计划首批项目“真实世界数据用于医疗器械临床评价的方法学研究”的研究成果，制定本指导原则。