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应急审评审批产品信息最新汇总(二)
发布时间:2022-08-22 信息来源:中国器审 作者:中国器审

检测试剂盒

产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:北京新兴四寰生物技术有限公司

注册证编号:国械注准20203400457

批准日期:2020-05-08

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称:郑州安图生物工程股份有限公司

注册证编号:国械注准20203400494

批准日期:2020-05-15

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称:郑州安图生物工程股份有限公司

注册证编号:国械注准20203400495

批准日期:2020-05-15

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)

注册人名称:迈克生物股份有限公司

注册证编号:国械注准20203400496

批准日期:2020-05-18

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)

注册人名称:迈克生物股份有限公司

注册证编号:国械注准20203400497

批准日期:2020-05-18

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称:博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

注册证编号:国械注准20203400498

批准日期:2020-05-19

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称:博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

注册证编号:国械注准20203400499

批准日期:2020-05-19

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称:浙江东方基因生物制品股份有限公司

注册证编号:国械注准20203400520

批准日期:2020-05-21

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光免疫层析法)

注册人名称:北京热景生物技术股份有限公司

注册证编号:国械注准20203400523

批准日期:2020-05-25

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称:深圳联合医学科技有限公司

注册证编号:国械注准20203400535

批准日期:2020-06-05

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫法)

注册人名称:北京金豪制药股份有限公司

注册证编号:国械注准20203400536

批准日期:2020-06-09

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称:北京纳捷诊断试剂有限公司

注册证编号:国械注准20203400537

批准日期:2020-06-09

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称:北京华大吉比爱生物技术有限公司

注册证编号:国械注准20203400567

批准日期:2020-06-17

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称:卡尤迪生物科技宜兴有限公司

注册证编号:国械注准20203400644

批准日期:2020-07-13

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称:中山大学达安基因股份有限公司

注册证编号:国械注准20203400749

批准日期:2020-09-21

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册证编号:国械注准20203400769

批准日期:2020-09-27

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册证编号:国械注准20203400770

批准日期:2020-09-27

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(稀土纳米荧光免疫层析法)

注册人名称:厦门奥德生物科技有限公司

注册证编号:国械注准20203400776

批准日期:2020-09-29

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:北京新兴四寰生物技术有限公司

注册证编号:国械注准20203400796

批准日期:2020-10-12

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:广州万孚生物技术股份有限公司

注册证编号:国械注准20203400830

批准日期:2020-11-03

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

注册人名称:北京金沃夫生物工程科技有限公司

注册证编号:国械注准20203400831

批准日期:2020-11-03

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(CRISPR免疫层析法)

注册人名称:杭州众测生物技术有限公司

注册证编号:国械注准20203400919

批准日期:2020-11-30

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:浙江东方基因生物制品股份有限公司

注册证编号:国械注准20203400921

批准日期:2020-12-01

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称:深圳华大因源医药科技有限公司

注册证编号:国械注准20203400940

批准日期:2020-12-04

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