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应急审评审批产品信息最新汇总(三)
发布时间:2022-08-22 信息来源:中国器审 作者:中国器审

检测试剂盒

产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称:珠海丽珠试剂股份有限公司

注册证编号:国械注准20213400100

批准日期:2021-02-09

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法)

注册人名称:成都博奥晶芯生物科技有限公司

注册证编号:国械注准20213400101

批准日期:2021-02-09

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称:杭州迪安生物技术有限公司

注册证编号:国械注准20213400176

批准日期:2021-03-18

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称:重庆中元汇吉生物技术有限公司

注册证编号:国械注准20213400228

批准日期:2021-04-01

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称:潮州凯普生物化学有限公司

注册证编号:国械注准20213400269

批准日期:2021-04-09

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称:郑州安图生物工程股份有限公司

注册证编号:国械注准20213400495

批准日期:2021-07-02

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:艾维可生物科技有限公司

注册证编号:国械注准20213400541

批准日期:2021-07-20

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称:上海思路迪生物医学科技有限公司

注册证编号:国械注准20213400609

批准日期:2021-08-16

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(免疫层析法)

注册人名称:山东康华生物科技有限公司

注册证编号:国械注准20213400621

批准日期:2021-08-16

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光RT-RAA法)

注册人名称:江苏奇天基因生物科技有限公司

注册证编号:国械注准20213400656

批准日期:2021-08-30

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温CRISPR法)

注册人名称:上海伯杰医疗科技有限公司

注册证编号:国械注准20213400714

批准日期:2021-09-13

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称:深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

注册证编号:国械注准20213400870

批准日期:2021-11-03

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称:深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

注册证编号:国械注准20213400897

批准日期:2021-11-09

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称:圣湘生物科技股份有限公司

注册证编号:国械注准20213401060

批准日期:2021-12-16

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

注册人名称:广州微远医疗器械有限公司

注册证编号:国械注准20223400018

批准日期:2022-01-10

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称:新羿制造科技(北京)有限公司

注册证编号:国械注准20223400015

批准日期:2022-01-10

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称:广州市康润生物科技有限公司

注册证编号:国械注准20223400016

批准日期:2021-01-10

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称:艾康生物技术(杭州)有限公司

注册证编号:国械注准20223400017

批准日期:2022-01-10

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称:北京华科泰生物技术股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400308

批准日期:2022-03-04

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称:北京贝尔生物工程股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400315

批准日期:2022-03-09

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称:北京贝尔生物工程股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400344

批准日期:2022-03-11

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:南京诺唯赞医疗科技有限公司

注册证编号:国械注准20223400346

批准日期:2022-03-11

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400347

批准日期:2022-03-13

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:北京热景生物技术股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400348

批准日期:2022-03-13

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:重庆明道捷测生物科技有限公司

注册证编号:国械注准20223400349

批准日期:2022-03-13

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:北京乐普诊断科技股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400350

批准日期:2022-03-13

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:北京万泰生物药业股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400351

批准日期:2022-03-13

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:浙江东方基因生物制品股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400359

批准日期:2022-03-15

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:武汉明德生物科技股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400360

批准日期:2022-03-15

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

注册人名称:艾康生物技术(杭州)有限公司

注册证编号:国械注准20223400361

批准日期:2022-03-16

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:北京贝尔生物工程股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400362

批准日期:2022-03-16

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:北京贝尔生物工程股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400363

批准日期:2022-03-16

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称:上海思路迪生物医学科技有限公司

注册证编号:国械注准20223400364

批准日期:2022-03-16

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:中元汇吉生物技术股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400365

批准日期:2022-03-17

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:厦门奥德生物科技有限公司

注册证编号:国械注准20223400378

批准日期:2022-03-18

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:山东康华生物医疗科技股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400379

批准日期:2022-03-18

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

注册人名称:杭州奥泰生物技术股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400380

批准日期:2022-03-18

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称:深圳市易瑞生物技术股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400394

批准日期:2022-03-23

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400395

批准日期:2022-03-23

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:英诺特(唐山)生物技术有限公司

注册证编号:国械注准20223400404

批准日期:2022-03-29

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400407

批准日期:2022-03-30

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:上海芯超生物科技有限公司

注册证编号:国械注准20223400426

批准日期:2022-04-01

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:南京申基医药科技有限公司

注册证编号:国械注准20223400427

批准日期:2022-04-01

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:杭州莱和生物技术有限公司

注册证编号:国械注准20223400428

批准日期:2022-04-01

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:山东博科诊断科技有限公司

注册证编号:国械注准20223400430

批准日期:2022-04-02

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

注册人名称:珠海丽珠试剂股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400470

批准日期:2022-04-12

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:上海伯杰医疗科技股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400471

批准日期:2022-04-12

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:复星诊断科技(上海)有限公司

注册证编号:国械注准20223400504

批准日期:2022-04-13

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

注册人名称:河北精硕生物科技有限公司

注册证编号:国械注准20223400507

批准日期:2022-04-19

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

注册人名称:海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司

注册证编号:国械注准20223400508

批准日期:2022-04-20

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:武汉生之源生物科技股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400567

批准日期:2022-04-27

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:上海科华生物工程股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400568

批准日期:2022-04-29

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:厦门宝太生物科技股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400682

批准日期:2022-05-20

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称:泰普生物科学(中国)有限公司

注册证编号:国械注准20223400675

批准日期:2022-05-20

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产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册人名称:迪瑞医疗科技股份有限公司

注册证编号:国械注准20223400921

批准日期:2022-07-15


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