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应急审评审批产品信息最新汇总(四)
发布时间:2022-08-22 信息来源:中国器审 作者:中国器审

仪器设备

产品名称:基因测序系统

注册人名称:武汉华大智造科技有限公司

注册证编号:国械注准20203220061

批准日期:2020-01-26

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产品名称:恒温扩增核酸分析仪

注册人名称:成都博奥晶芯生物科技有限公司

注册证编号:国械注准20193220539

变更日期:2020-02-22

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产品名称:恒温扩增微流控芯片核酸分析仪

注册人名称:成都博奥晶芯生物科技有限公司

注册证编号:国械注准20173401354

变更日期:2020-02-22

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产品名称:血液净化设备

注册人名称:威海威高生命科技有限公司

注册证编号:国械注准20203100180

批准日期:2020-02-28

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产品名称:核酸扩增检测分析仪

注册人名称:杭州优思达生物技术有限公司

注册证编号:国械注准20193221026

变更日期:2020-03-16

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产品名称:核酸检测分析仪

注册人名称:圣湘生物科技股份有限公司

注册证编号:国械注准20203220419

批准日期:2020-04-23

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产品名称:呼吸机

注册人名称:北京航天长峰股份有限公司

注册证编号:国械注准20203080456

批准日期:2020-04-29

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产品名称:呼吸机

注册人名称:北京谊安医疗系统股份有限公司

注册证编号:国械注准20163080321

批准日期:2020-05-12

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产品名称:急救呼吸机

注册人名称:北京谊安医疗系统股份有限公司

注册证编号:国械注准20153082338

批准日期:2020-05-12

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产品名称:新生儿小儿呼吸机

注册人名称:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册证编号:国械注准20203080493

批准日期:2020-05-14

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产品名称:呼吸机

注册人名称:北京易世恒电子技术有限责任公司

注册证编号:国械注准20153082339

批准日期:2020-05-21

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产品名称:同步咳痰机

注册人名称:濡新(北京)科技发展有限公司

注册证编号:国械注准20203080594

批准日期:2020-07-01

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产品名称:实时荧光定量PCR仪

注册人名称:卡尤迪生物科技(北京)有限公司

注册证编号:国械注准20203220643

批准日期:2020-07-13

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产品名称:血液净化设备

注册人名称:健帆生物科技集团股份有限公司

注册证编号:国械注准20203100665

批准日期:2020-07-28

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产品名称:实时荧光定量PCR仪

注册人名称:杭州安誉科技有限公司

注册证编号:国械注准20203220748

批准日期:2020-09-21

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产品名称:呼吸机

注册人名称:深圳市普博科技有限公司

注册证编号:国械注准20203080767

批准日期:2020-09-27

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产品名称:呼吸机

注册人名称:深圳市普博科技有限公司

注册证编号:国械注准20203080768

批准日期:2020-09-27

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产品名称:呼吸机

注册人名称:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册证编号:国械注准20173081297

批准日期:2020-10-27

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产品名称:呼吸机

注册人名称:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册证编号:国械注准20173541295

批准日期:2020-11-02

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产品名称:体外心肺支持辅助设备

注册人名称:Xenios AG

注册证编号:国械注进20203100511

批准日期:2020-12-18

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产品名称:血液净化设备

注册人名称:B.Braun Avitum

注册证编号:国械注进20213100009

批准日期:2021-01-15

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产品名称:全自动核酸分析仪

注册人名称:成都博奥晶芯生物科技有限公司

注册证编号:国械注准20213220102

批准日期:2021-02-9

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产品名称:一次性使用膜式氧合器套包

注册人名称:Xenios AG

注册证编号:国械注进20213100136

批准日期:2021-04-30

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产品名称:全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统

注册人名称:安图实验仪器(郑州)有限公司

注册证编号:国械注准20213220325

批准日期:2021-04-30

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产品名称:全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统

注册人名称:安图实验仪器(郑州)有限公司

注册证编号:国械注准20213220326

批准日期:2021-04-30

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产品名称:二氧化碳清除氧合器

注册人名称:EUROSETS S.r.l.

注册证编号:国械注进20213100163

批准日期:2021-05-17

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产品名称:呼吸道廓清系统

注册人名称:Hill-Rom Services Pte. Ltd.

注册证编号:国械注进20213080197

批准日期:2021-06-04

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产品名称:细胞因子吸附柱

注册人名称:健帆生物科技集团股份有限公司

注册证编号:国械注准20213100542

批准日期:2021-07-20

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产品名称:恒温核酸扩增分析仪

注册人名称:无锡奇天生物科学仪器有限公司

注册证编号:国械注准20213220595

批准日期:2021-08-05

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产品名称:单病人使用呼吸治疗管路组

注册人名称:Hill-Rom Services Pte. Ltd.

注册证编号:国械注进20213080339

批准日期:2021-08-30

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产品名称:恒温核酸扩增检测分析仪

注册人名称:上海伯杰医疗科技有限公司

注册证编号:国械注准20213220715

批准日期:2021-09-13

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产品名称:连续性血液净化用滤过器及管路套包

注册人名称:B.Braun Avitum AG

注册证编号:国械注进20213100387

批准日期:2021-09-27

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产品名称:一次性使用心肺转流系统双腔静脉插管

注册人名称:MC3 Inc.

注册证编号:国械注进20213100407

批准日期:2021-10-13

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产品名称:一次性使用膜式氧合器

注册人名称:MC3 Inc.

注册证编号:国械注进20223100002

批准日期:2022-01-06

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软件产品

产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件

注册人名称:华大生物科技(武汉)有限公司

注册证编号:国械注准20203210062

批准日期:2020-01-26

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产品名称:肺炎CT影像辅助分诊与评估软件

注册人名称:北京推想科技有限公司

注册证编号:国械注准20213210210

批准日期:2021-03-26

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产品名称:肺炎CT影像辅助分诊与评估软件

注册人名称:杭州深睿博联科技有限公司

注册证编号:国械注准20213210211

批准日期:2021-03-26

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产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件

注册人名称:广州微远医疗器械有限公司

注册证编号:国械注准20213401117

批准日期:2021-12-27

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敷料产品

产品名称:硅酮粘胶泡沫敷料(有边型)

注册人名称:施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司

注册证编号:国械注准20173641458

变更日期:2020-05-26

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产品名称:硅酮粘胶复合泡沫敷料

注册人名称:施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司

注册证编号:国械注准20203140018

变更日期:2020-05-26

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产品名称:硅酮粘胶泡沫敷料(有边型)

注册人名称:Smith & Nephew Medical Ltd.

注册证编号:国械注进20163644894

变更日期:2020-05-26


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