欢迎您访问科人医疗器械临床试验和注册咨询网!
网站首页 进度查询 ENGLISH
 

临床试验

器械注册

技术咨询


扫一扫免费提供咨询

客户服务热线

400-806-2855

在线客服
您现在的位置:首页 >> 知识共享 >> 详细信息
知识共享
Knowledge sharing
 
案例分析
一般经验
疑问讨论
临床试验机构
诊断标准
主要指标
我的医疗器械属于几类?
发布时间:2016-08-02 信息来源:杭州科人医药技术咨询有限公司 作者:杭州科人医药技术咨询有限公司
先要清楚研发的产品属于哪个注册类别,才能开始注册准备。因此这项工作非常重要。科人COPYRIGHT
1、首先要知道,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理;
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。科人COPYRIGHT
2、最直接而可靠的办法,国家食品药品监督管理局--数据查询--医疗器械分类目录;
3、问同行或上网查国家食品药品监督管理局--数据查询--医疗器械已经注册的产品;
4、若还是难以分类,申请分类鉴定,登陆分类鉴定网站,填写相关内容,跟踪。
[返回]
杭州科人医药技术咨询有限公司版权与免责声明:
① 本网站原创的文章和信息为本公司知识产权,未经书面允许不得转载。同意转载的,必须标明来源为本网站。违者本网将依法追究责任。
② 本网部分转载信息为传播知识和信息的目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站从本网站使用此部分内容,必须保留本网站标注的来源,并自负版权等法律责任。
③ 若本网站转载内容涉及产权问题,请作者在1个月内书面与本公司联系。
关于科人
公司简介
技术团队
企业文化
经验交流
业务范围
临床试验业务
医学撰写
监查和稽查
数据管理
统计分析
医学咨询
项目可行性评估
医疗器械注册
医疗器械产品注册
体外诊断试剂注册
医疗器械经营备案
医疗器械GMP辅导
医药外文资料翻译
洁净厂房设计咨询
注册法规文件
全国
浙江
江苏
上海
其他
知识共享
案例分析
一般经验
疑问讨论
临床试验机构
诊断标准
主要指标
版权所有:杭州科人医药技术咨询有限公司 备案号: